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Daiichi Sankyo将在Ranbaxy工厂与美国FDA会面

东京,3月31日(路透社) - 日本制药商Daiichi Sankyo(4568.T)将于下月初与美国卫生当局会面,讨论印度Ranbaxy Laboratories RANB.BO工厂的一个工厂,该工厂一直是监管行动的目标

美国食品和药物管理局已禁止从仿制药生产商的Paonta Sahib工厂进口,并停止对其进行药品申请审查,指控其伪造在批准和待批药品申请中提交的检测结果

ID:nN25490477]“我们已于4月初与FDA召开会议,以澄清FDA所表达的担忧,”Daiichi Sankyo总裁Takashi Shoda在一次研发会议上对记者和分析师说

欧洲和澳大利亚药品监管机构在去年10月进行联合审核后批准了Ranbaxy工厂

[ID:nDEL431677] Daiichi Sankyo去年收购Ranbaxy的多数股权,寻求将其业务运营多样化为仿制药和新兴市场,因为竞争加剧,品牌药市场的增长机会减少

“Daiichi Sankyo旨在提供领导并尽早解决问题,”Shoda说

(Yumiko Nishitani报道; Edwina Gibbs编辑)

2018-12-23 05:11:33

作者:熊痢芬